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        進入潔凈室時的著裝指南

        潔凈室對于制造醫療設備、半導體設備、復合藥物、太陽能電池板、可充電電池等至關重要。潔凈室配備了專門的過濾系統,以防止微米級雜質進入環境,但這只是方程式的一部分。將污染排除在潔凈室之外取決于每位進入潔凈室的員工,因為灰塵、皮屑、頭發、棉絨、微生物、皮膚細胞和唾液都是潛在的污染物。

        潔凈室:最細致的地方

        潔凈室服裝由無絨、抗靜電材料制成,可保護環境免受皮膚和街頭服飾上的顆粒影響。配備適當個人保護裝備的順序可能因設施而異,但一般指南遵循類似的、有紀律的方案。有關服裝的特定場所 SOP(標準作業程序)是按照潔凈室等級、USP 797(無菌復合)或 USP 800(危險藥物復合)防護服指南要求制定的。

        準備

        潔凈室級別的衛生對于前廳和更衣區同樣重要。

        • 如果您生病或有皮膚刺激(如曬傷、可見的皮膚剝落或潰瘍),請勿進入潔凈室入口

        • 建議您淋浴/沐?。o香水/古龍水)并穿著新洗的衣服和內衣

        • 不要在潔凈室輪班前 45 分鐘內吸煙

        • 不要戴假指甲或指甲油,保持指甲修剪整齊

        在進入潔凈室的主要更衣區之前:

        • 脫掉外套和毛衣

        • 移除所有珠寶和個人物品

        • 從嘴里取出口香糖或糖果

        • 喝杯水清除喉嚨里的顆粒

        • 用潔凈室認可的肥皂和水卸妝

        • 用潔凈室批準的肥皂洗手、洗臉、指甲和下臂

          • 用無絨一次性毛巾或電子烘干機擦干

        • 刷鞋并用鞋清潔劑清潔

        • 根據您的設施,您可能需要在進入主更衣室之前戴上蓬松的胡須罩或外科口罩

        • 在粘墊上踩三下

        • 將靴套套在鞋子上(如果需要,在進入主更衣室之前)

        • 使用70% IPA/30% DI 水清潔您需要帶入的預先批準的物品,例如您的徽章

        程序

        服裝應該從最臟到最干凈逐步進行。使用個人保護裝備時,一次戴一個無塵室罩。注意不要在工作臺“臟”的一側污染它們。分界線 (LOD) 有助于區分“干凈”與“臟”。穿上長袍前要進行手部衛生,以免水槽濺出的水濺到工作服或長袍上。潔凈室的家具、架子和儲藏室有助于促進有紀律的方法。

        確保穿衣和脫衣不會同時發生。如果個人保護裝備看起來臟污或損壞,請更換它。確保在使用后用無菌抹布擦拭潔凈室工作臺。脫衣以與穿衣相反的順序進行。

        進入主更衣室:

        • 穿上鞋套

        • 應用潔凈室蓬松劑

        • 穿衣服前,徹底洗手(USP 797 要求使用無水酒精溶液),但不要用刷子用力擦洗以防止皮膚脫落

        • 穿上無塵室手套襯墊(如果適用)并用 70% IPA 沖洗

        • 戴上潔凈室手套(這些會塞在工作服下面)并用 70% IPA 沖洗

        • 如有必要,不要在潔凈室蓬松和胡須罩

        • 如有需要,安裝無塵室罩

        • 戴上口罩/護目鏡/安全眼鏡

        • 穿上不脫落的潔凈室工作服或長袍,注意只讓它們接觸更衣臺的“干凈”一側,而不是地板

        • Don 無塵室鞋套(將與工作服重疊)

        • 戴上潔凈室手套并用 70% IPA 沖洗(將與工作服重疊)

        • 在鏡子中檢查自己和/或使用好友系統

        在潔凈室:

        • 緩慢移動以防止空氣干擾

        • 清潔和檢查工具

        • 確保您不會阻塞經過 HEPA 過濾的空氣

        • 切勿將皮膚暴露在 ISO 5 級 PEC 內

        • 用于無菌配混的 IPA 兼容無菌手套必須戴在密閉室或隔離配混室 (SCA)

        • 離開潔凈室復合區時處理所有一次性防護服

        無菌配藥按以下順序進行:

        • 發套、面罩和胡須套

        • 鞋套

        • 手部衛生

        • 不脫落長袍

        • 無菌手套

        對于無菌危險藥物的配制,按以下順序進行:

        • 發套、面罩和胡須套

        • 雙鞋套

        • 手部衛生

        • 不脫落長袍

        • 化療服

        • 兩對符合 ASTM 標準 6978-05 的手套

          • 拆卸時,請在復合無菌隔離器 (C-PEC) 中進行

        為成功著裝

        根據不斷變化的監管標準、設施設計和最終用途,潔凈室 SOP 對于開發、更新和實踐非常重要。

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